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欧亚经济委员会理事会批准了药品检查的新规则

日期:2025-10-09 15:36:14 来源:莱瑞测 浏览:

2025年8月1日,欧亚经济委员会理事会已批准药品检验规则,以检查是否符合良好实验室规范的要求。

这些规则基于欧亚经济联盟成员国在评估对原药安全性进行临床前研究的中心方面的经验,并考虑了经济合作与发展组织(OECD)推荐的国际方法。

该《规则》规定了进行检验的一般程序,避免在欧亚经济联盟不同国家注册原药时重复检验。它们还包含评估与已识别的不合格项相关的风险的方法。

这将确保只有安全的原药才能进入欧亚经济联盟五国的市场,并防止安全性未经适当确认的药品注册。



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