2025年7月8日，欧亚经济委员会理事会批准了对医疗器械安全、质量和有效性注册和审查规则的修正案。
特别是，如果有必要将一种新型医疗器械纳入《全球医疗器械命名法》和《欧亚经济联盟医疗器械命名法》，则明确了注册程序。
低潜在风险类别医疗器械注册和体外诊断文件清单已调整。
通过的修正案将优化欧亚经济联盟法律规定的医疗器械注册和审查程序。
