EAC认证服务中心
  1. 首页 > 新闻动态

欧亚经济联盟简化药品注册程序

日期:2025-08-20 13:45:16 来源:莱瑞测 浏览:

2025年6月21日,经欧亚经济委员会理事会批准的《医用药品注册审查规则》修正案正式生效。

新规定旨在协调欧亚经济联盟国家的注册程序,完成程序工作,使其符合欧亚经济联盟的要求,并让患者不间断地获得药物。

这些变化涉及使药品注册档案符合欧亚经济联盟要求的程序,对注册程序期间启动的制造商进行药品检查。

此外,为了加快向欧亚经济联盟监管的过渡,取消了同时实施互认程序和修订医药产品注册档案的限制。



相关阅读
在线客服
微信咨询
微信咨询
173 1422 6061
服务热线
173 1422 6061